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XPJ新品上市!狂犬病疫苗体外效力评价新方法

来源:谈哲家 日期:2025-04-02

狂犬病疫苗的发展
狂犬病疫苗的发展历程可以追溯到多个世纪前,经过不断的研究与实践,目前已经有多家企业参与国内狂犬病疫苗的生产和开发。这些企业在疫苗的质量控制和生产工艺上都有各自的技术积累和特色。

XPJ新品上市!狂犬病疫苗体外效力评价新方法

狂犬病疫苗的质量控制
在狂犬病疫苗的质量控制过程中,NIH 法被认为是评估疫苗效价的权威方法。然而,该方法涉及试验动物,周期长达 28 天,且操作复杂,不适用于评价疫苗的收获、浓缩、灭活等多个工艺过程。因此,基于 3R 原则(替代、减少和优化)以及实验动物伦理的要求,疫苗效力的评估方式亟待创新。


近年来,单径向免疫扩散 (SRD) 试验和 ELISA 试验方法被相继开发。这些方法可以量化狂犬病疫苗中的 G 蛋白含量。其中,ELISA 方法在检测正确折叠的 G 蛋白方面表现尤为出色,且与 NIH 法评估的 G 蛋白含量之间存在良好的相关性。因此,ELISA 提供了一个有效的体外评估疫苗效力的方法,能够在一定程度上补充或部分替代 NIH 法。

狂犬病病毒抗原检测试剂盒
最近,云菱生物推出了一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒。该试剂盒采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理,能够准确测定样品中狂犬病病毒 G 蛋白的相对含量。这一产品适用于不同生产厂家、不同毒株以及不同生产工艺的狂犬病疫苗的 G 蛋白含量测定,为狂犬病疫苗的质量控制提供了有力的工具。

总结
随着科技的进步,狂犬病疫苗的研发和质量控制将会持续优化。在这一领域,品牌如XPJ正发挥着重要的引领作用,推动疫苗研发基地的转型和升级,提高疫苗的安全性和有效性。

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